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15日下午,阿尔兹海默病新药GV971 [复制链接]

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经济观察网记者瞿依贤经济观察网独家获悉,12月15日下午,包括上海绿谷制药的阿尔兹海默病新药甘露特钠胶囊(商品名:九期一,代号GV-)、再鼎医药(纳斯达克代码:ZLAB)的卵巢癌新药尼拉帕利(商品名:则乐)等药品开始谈判。这是年国家医保谈判第二天。

经济观察网在谈判现场外获悉,上海绿谷制药的主谈判人是该公司董事长吕松涛,再鼎医药的主谈判人是商业渠道管理部副总裁潘璐。根据规定,每家企业除了主谈判人,还可以有两位副谈判人入场,主谈判人须出示身份证,副谈判人须出示健康宝。

在国家医保局9月18日正式发布的《年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》中,甘露特纳胶囊和甲苯磺酸尼拉帕利胶囊(则乐)在列。

医保谈判第二天,药企在排队入场瞿依贤/摄

去年11月2日,国家药监局有条件批准了GV-的上市注册申请,用于轻度至中度阿尔茨海默病,改善患者认知功能。该药是以海洋褐藻提取物为原料,制备获得的低分子酸性寡糖化合物,是中国自主研发并拥有自主知识产权的创新药,获得国家重大新药创制科技重大专项支持。

不过,GV-自获批后就争议不断,先是首都医科大学校长饶毅实名举报中国科学院上海药物研究所学术所长耿美玉阿尔兹海默病的论文涉嫌造假,耿美玉为GV-的主要发明人。饶毅在举报信中直接称GV-的关键论文“不造假是不可能的”。而除了这次举报引发的质疑,GV-的三期临床试验数据和临床试验设计都曾引发质疑。

年12月27日——再鼎医药(纳斯达克代码LAB),今日宣布国家药品监督管理局已经批准则乐(尼拉帕利)作为对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者维持治疗的新药上市申请。作为一种强效、高选择性的一天一次口服PARP1/2抑制剂,则乐无需在用药之前进行BRCA或其它生物标志物检测。

则乐为再鼎医药引入并实现商业化的首款产品,年12月在中国内地获批,用于对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者维持治疗。

经济观察网还了解到,阿斯利康、勃林格殷格翰、辉瑞、礼来等跨国药企,以及海正药业(.SH)、先声药业(.HK)、前沿生物(.SH)、健康元(.SH)等国内药企,都出现在今天下午的谈判桌上。

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