国际糖尿病联合会第9版《全球糖尿病地图(IDFDiabetesAtlas)》显示,目前全球范围内约有4.63亿人患糖尿病。尽管糖尿病无法治愈,但针对药物治疗依从性、生活方式、营养、体育锻炼、减压等因素进行干预,就可为病情带来明显改善。更重要的是,患者应加强自我管理。
糖尿病是时间密集型管理的疾病,患者每天必须做出有关血糖监测、营养、胰岛素和药物摄入等各项决定。以患者为中心的数字化管理是极其适合糖尿病的解决方案,全球科技工作者也在不断尝试和迭代相应技术。
年,雅培与诺和诺德曾宣布进行一项非独家合作,将诺和诺德联网型胰岛素注射笔的胰岛素数据集成到雅培数字健康管理工具上。诺和诺德商业创新副总裁AndersDyhrToft表示,缺少可靠的信息令许多糖尿病患者及其医生十分受挫,此次合作将使医疗健康专业人员更好地了解患者的糖尿病管理,并帮助患者对治疗更有信心。
该项目是一个典型的糖尿病数字化医疗方案的构架,虽然至今尚未真正开始实施,但我们有理由相信,在数字化工具的帮助下,人们能够评估基于个体数据的干预措施对生活方式的改变,以及对血糖控制、其他医疗参数和用药依从性的影响。
数字医疗应具备“3D”要素,即:设备Device、设备的数据Data、和数据所产生的医疗决策Decision。三个要素中,设备Device排在第一,足见其重要性。这同样适用于糖尿病数字化管理,足够适用的智能设备才能解决AndersDyhrToft口中“缺少可靠信息”的问题。
纵观目前主流的糖尿病数字化管理模式,根据适用患者、使用方式的不同,主要包括两大类:一是基于连续血糖监测(CGM)、自动胰岛素输注(AID)和控制算法的人工胰腺系统;二是基于智能指尖血糖仪、胰岛素笔注射剂量计数器和智能决策的自我管理系统。本文将梳理出两类模式中设备的发展和应用情况,以期为行业带来参考。
智能设备与人工胰腺
力争回归正常生活,既是糖尿病患者自身的强烈愿望,也是科技工作者研发攻关的终极目标。模仿人体胰腺工作机制的“人工胰腺”就是这一目标的落地产品。
作为连续生理指标数据采集和连续药物输送的智能设备,CGM和AID能够动态调整血糖水平,最大程度接近胰腺的生理机能,因此,二者的发展程度也代表了人工胰腺的进步程度。
人工胰腺的工作流程,动脉网制图
CGM和AID对人工胰腺的价值
根据美国糖尿病协会(ADA)、美国临床内分泌医师协会(AACE)及美国内分泌学会(ACE)的共识,CGM和胰岛素泵主要适用于1型糖尿病患者、需要胰岛素强化治疗的2型糖尿病患者。
CGM能够帮助上述患者了解自身饮食、运动、药物治疗等行为带来的血糖变化情况和趋势,从而帮助患者准确计算和调整胰岛素注射剂量,并综合管控饮食和运动。不过,早期“CGM+胰岛素泵”需要人工调整胰岛素剂量,因此被称为开环人工胰腺系统。随着胰岛素智能输注技术的发展,“CGM+控制算法+智能胰岛素泵”的闭环系统得以问世。
年12月,FDA批准了BetaBionics公司的iLet仿生胰腺系统。iLet通过Dex