白癜风个体化治疗方案 http://m.39.net/pf/a_4657300.html美国FDA于年4月11日批准人工智能医疗设备IDx-DR用于成人糖尿病患者进行糖尿病视网膜病变(DR)筛查,这是首个获批的糖网筛查AI设备。
“视网膜病变的早期检测对于数百万糖尿病患者而言十分重要,然而筛查情况并不理想,约半数患者做不到每年去眼科就诊一次”,Dr.MalvinaEydelman(FDA的CDRH眼耳鼻喉设备部主任)说到。
IDx-DR获批,可用于初级保健医师的门诊。IDx-DR是一种软件程序,应用AI算法来分析眼底彩照(TopconNW拍摄),医生将患者视网膜图像上传至云端后,如果图像质量够好,软件就会进行分析并返回给医生两个结果:
(1)发现轻度以上DR,请转诊眼科医师;
(2)未见轻度以上DR,建议每年随访一次。
如果检测到阳性结果,患者就需要去眼科就诊,接受进一步检测以及可能需要尽早治疗。
IDx-DR是首个市场化的无需临床医师阅片的AI设备,非眼科专业的医务人员即可应用。
IDx-DR临床试验显示,其识别轻度DR的准确率为87.4%,识别无轻度DR的准确率为89.5%。
IDx-DR不适合用于下列患者:
1.进行过激光治疗、手术治疗或者眼内注射的患者;
2.持续性视力丧失;
3.视物模糊;
4.飞蚊症;
5.曾被诊断为*斑水肿;
6.严重的非增生性视网膜病变;
7.增生性视网膜病变;
8.放射性视网膜病变;
9.视网膜静脉阻塞;
10.妊娠期糖尿病患者。
IDx-DR仅被设计用于检测糖尿病视网膜病变(包括*斑水肿),不应被用于检测其他疾病。40~60岁的患者如果出现任何视力症状,仍应该接受全面的眼科检查。
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