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119亿,数字还在增长被封神的二 [复制链接]

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糖尿病患者不仅不能体会到甜食所带来的那一瞬间快感,还要长期挣扎于自律和美食的诱惑之间。

作为三大慢性病之首的糖尿病,可以引发多达上百种并发症,也是已知并发症最多的疾病之一,目前它正在影响着中国1.19亿患者及其家庭。

「降糖控糖」是一场持久战,但糖尿病患者却早已不是唯一的参战者。

基于庞大的病患和人口基数,精明的企业主试图在治疗、监测、预防等各个环节抢占赛道制高点。

一个数百亿市场的「降糖江湖」也就由此诞生。

图/图虫创意

患病人群不断攀升

根据国际糖尿病联盟IDF数据(以下简称IDF)显示,年全球糖尿病人数已达4.68亿,预计年这一数字将增长至5.78亿,至年或将高达7亿。

其中,我国以1.19亿的患者人数,成为全球糖尿病第一大国。IDF预计,到年中国患者人数将突破1.4亿。

我国人口老龄化等多种问题的出现,也让糖尿病患者人数快速增长。据IDF统计,年至年间,我国糖尿病确诊患者数量年复合增长率为3.5%。

兴业证券在研报中提到,据至年进行的一项全国流行病学调查显示,中国糖尿病患病率从年开始,已经提升了16.7倍。

实际上,糖尿病患者真实人数可能会更高。

IDF数据显示,年我国糖尿病患者诊断率约为44%,而同期全球中高等收入国家的诊断率为47.4%至61.7%。

糖尿病类型可分为1型糖尿病、2型糖尿病、特殊类型糖尿病和妊娠期糖尿病。其中2型糖尿病占比超过90%。1型糖尿病是一种自体免疫性疾病,患者缺乏自身胰岛素分泌,注射胰岛素是治疗的首选方案;而2型糖尿病的治疗则较为复杂,通常需要多种药物的联合治疗。

年11月,中华医学会糖尿病学分会更新了《2型糖尿病防治指南》,对该类型病症的治疗方式进行了一定的调整。对比版指南,新指南中特别增加了心血管疾病、心衰、慢性肾脏病等患者的推荐治疗方案。

由此可见,由于并发症的不同,糖尿病的治疗方案也会根据患者情况出现较大差异。

图/图虫创意

相差十倍的市场空间

病理的复杂性推动了药物的多样性。

兴业证券在报告中指出,过去十年中,全球糖尿病市场高速扩张,其主要动力来自于层出不穷的降糖药新品种推出。

年至年这十年间,全球糖尿病药物市场年复合增长率为15.2%。年全球糖尿病药物市场规模约为.8亿美元,其中我国约为.8亿人民币。另外一组数据则显示,年我国人均糖尿病支出为美元,而美国同期则高达美元,两者相差十倍。

作为拥有世界第一的患病人群,但市场规模、人均支出却相比中高等收入国家相差甚远。因此从数据上可以判定,我国糖尿病市场仍处于成长期,还具备很大的增长潜力。

对于这个充满诱惑的市场,各药企都试图在细分领域抢占更多市场份额。

年10月底,国家药监局批准了诺和诺德公司研发生产的诺和益(德谷胰岛素利拉鲁肽注射液)在中国的上市申请。诺和益是全球首个基础胰岛素胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)注射液。目前,诺和益已被写入《中国2型糖尿病防治指南(年版)》。

10月19日,微芯生物官宣,其申报的1类创新药西格列他钠获国家药品监督管理局批准上市。该药是我国自主研发的创新药物,也是年首个获批的1类降糖新药。

新药的不断入市,加剧了各个环节的竞争度,也使得进口药的空间被逐渐挤压,市场格局也在发生着微妙变化。

不过,天风证券医药行业首席研究员杨松对健康界表示,目前从市场整体的情况来看,无论是口服还是注射类药物,市场还比较稳定。新药想打破现有格局,除非可以证明该药物能实现更多的获益。

降糖药物市场竞争惨烈

二甲双胍作为一种具有降糖作用的口服药物,会贯穿于患者整个治疗方案中,因此该类药物应用最广泛,但竞争也最为激烈。

目前,包括国内及国外的各类型二甲双胍生产厂家已经超过了家。据米内网数据显示,盐酸二甲双胍片(片剂)的竞争程度最高,国内国外生产厂家数量已达个,进入临床阶段的还有63家。

年我国二甲双胍市场规模超50亿。不过到年8月,在二甲双胍被列入第三批集采名单后,价格出现大幅下滑。其中常释片报价最低的科瑞制药仅为每片0.元,缓释片报价最低的天方药业每片0.元。

至此,二甲双胍市场规模被大幅压缩,市场利润空间也所剩无几。

阿卡波糖作为α糖苷酶抑制剂的主要产品,一度在我国糖尿病市场中占据了很重要的地位。年,我国阿卡波糖的销售额就超过了80亿元,该类药物曾被认为更加适合亚洲人群。

在阿卡波糖品类中,最具代表性的是拜耳公司原研药拜唐苹。该药于年获批在中国上市后,迅速打开市场。由于其工艺复杂、技术壁垒高,曾一度占据了主导地位,仅年拜唐苹全球销售额就接近了6亿欧元,其中主要份额来自中国及亚太市场。

不过,随着华东医药的仿制药卡博平的上市,几乎打破了拜耳在这一领域一家独大的格局,且正在逐步挤占拜唐苹的空间。数据显示,卡博平自年至年期间,市场占有率逐年上升,从28.76%上升至35.12%,拜唐苹份额则降至65%。

据米内网数据显示,目前国内阿卡波糖片申报厂家已达55家,进入临床试验阶段的35家。未来随着这些新药的逐步上市,拜唐苹在中国的份额或将进一步被侵蚀。

图/图虫创意

各类糖尿病新药层出不穷

当然,在整个糖尿病治疗领域,虽然竞争激烈,但市场机会一直都在。患病人数逐年增长,传统药物空间被挤压,这也意味着一定会不断有新的替代药物脱颖而出。

流行病学数据显示,我国心血管病与糖尿病共病现状十分严峻。据统计,冠心病住院患者中合并糖尿病者高达52.9%。每3位2型糖尿病患者中,就有1位患有心血管疾病,心血管疾病是2型糖尿病患者的主要致死原因。

因此近年来在糖尿病治疗领域,具有明确心血管代谢获益的胰高糖素样肽1受体激动剂(GLP-1RA)在各大指南中的地位逐渐攀升。

《中国2型糖尿病防治指南(版)》指出,合并动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)或有高危因素的2型糖尿病患者,推荐优先联用有ASCVD获益证据的GLP-1RA或钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂(SGLT2i)。

兴业证券认为,假设年我国糖尿病患者人数升至1.57亿人,那么相对应的,GLP-1RA、SGLT-2i两种降糖药物的市场规模将分别将增至94.1亿元、47亿元,相比年分别增长8倍、6.4倍。

年GLP-1RA的全球市场规模约.7亿美元,占降糖市场总体规模的21.5%,而我国仅为11.7亿人民币,相比于全球市场,存在巨大的成长空间。随着利拉鲁肽、艾塞那肽、利司那肽等产品进入医保后,我国GLP-1RA市场自年开始进入放量阶段。

SGLT-2抑制剂被美国ADA、欧洲ESC等多家权威机构推荐,在二甲双胍单药治疗后,可作为慢性肾脏病、合并动脉粥样硬化性心血管疾病等患者的二联治疗首选药物之一。年,全球SGLT-2i销售额近60亿美元,占总体降糖药市场的11%。据EvaluatePharma预测,年SGLT-2抑制剂份额将超越DPP-4抑制剂,成为全球销量第一的口服降糖药。

杨松认为,SGLT-2作为一种新药,如果出现可以在心脑血管方面有获益的产品,那么未来将具备较大的增长空间。

除了上述两种药物具备巨大的潜力市场空间外,随着我国研发实力的提升,已经不断有自主创新的降糖药物递交了上市申请或者已经被批准上市,且在临床试验中已证明了良好的效果。

年9月,华领医药公布了其自主研发的多格列艾汀最新的进展情况,该产品为全球首创新药葡萄糖激酶激活剂。该药临床结果显示,在停用多格列艾汀52周后,基于DREAM研究方案定义的个体控制目标,糖尿病缓解率为65.2%。

上文所提到的,微芯生物自主研发的西格列他钠片已于今年10月批准上市。该药可适度且平衡地激活PPAR三种受体亚型,除发挥胰岛素增敏的同时,还能调节脂代谢,同时可能减少PPARγ带来的副作用。平安证券预测,西格列他钠国内销售峰值有望超过15亿美元。

杨松指出,判断糖尿病药物前景的核心要素包括两点:首先是药物降糖效果要满足基本指标;其次是产品本身是否具备额外的获益效果,比如在心脑血管、控制体重等方面。

图/图虫创意

糖尿病治疗涌现第二战场

作为糖尿病产业的重要环节,医疗器械是个绝对不能忽视的第二战场。

根据灼识咨询报告显示,糖尿病医疗器械全球市场规模由年的亿美元增长到年的亿美元,年复合增长率8.7%,预计年有望增长到亿美元。其中,中国市场在年至年间,已经从8亿美元增长至22亿美元,复合增长率高达22%,预计到年,这一数字将增至亿美元。

病患数量的不断增长与逐渐深入人心的科学管理方式,是这个行业增速能够超过药物的核心逻辑。

今年10月19日,微泰医疗在港交所挂牌上市,将糖尿病医疗器械领域再次拉回到了我们的视野中。微泰医疗旗下的持续葡萄糖监测(CGM)产品成为支撑其企业价值的最重要筹码。

作为备受

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