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王炸新冠口服药诞生高危患者住院死亡 [复制链接]

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这两天,关于新冠口服药不断有好消息传来。11月4日,默沙东/Ridgeback宣布英国药品和保健产品监管局已在英国批准Molnupiravir上市,用于治疗轻至中度COVID-19成人患者,且这些患者至少具有一项发展为重症的风险因素。这是全球首个新冠口服药!

11月5日,美国辉瑞公司表示,对研究结果的初步观察表明,其实验性抗新冠药物Paxlovid使高危新冠患者的住院和死亡风险减少89%。美国总统拜登表示,辉瑞的抗新冠药物非常有希望。

图源:路透社

默沙东Molnupiravir

亮点与疑点并存

第四届中国国际进口博览会上,默沙东刚刚获批的全球首款新冠口服药物Molnupiravir成为“网红”,仅仅是一面展板就吸引了众多眼球。

第四届进博会默沙东展台图源:中新社

Molnupiravir是一种在研的、口服形式的核糖核苷类似物,可抑制SARS-CoV-2(新冠病毒的致病因子)的复制。

和目前已获批上市或获批紧急使用的治疗新冠病毒的药物相比,Molnupiravir的优点非常突出:首先,其疗效大大降低了轻度、中度新冠患者发展成为重症的几率;其次,口服药物与静脉注射的价格差距很大,Molnupiravir作为第一款口服新冠药,无疑可以减少一大笔医疗支出。同时,Molnupiravir对Delta、Gamma和Mu等变异菌株有效,能够减少新冠变异株的威胁。

Molnupiravir胶囊图源:OpenAccessGovernment

不过,Molnupiravir在抗病毒效果和副作用等方面也存在疑点。

根据默沙东公开的资料,Molnupiravir授权获批是基于3期MOVe-OUT临床试验计划内期中分析的积极结果。

该试验评估了非住院、未接种疫苗的成年患者每天2次给药,每次毫克剂量莫努匹韦,这些患者经实验室确诊为轻度至中度新冠肺炎,在随机分组研究的五天内出现症状,并且至少具有一项疾病预后不良相关的风险因素(如心脏病、糖尿病)。

在该试验的期中分析中,Molnupiravir将住院或死亡的风险降低了约50%;接受Molnupiravir治疗的患者中,有7.3%的患者在随机分组至第29天期间住院或死亡(28/),而接受安慰剂治疗的患者的这一比例为14.1%(53/);P值为0.。截至第29天,接受Molnupiravir治疗的患者没有死亡报告,而接受安慰剂治疗的患者有8例死亡。

医院感染病中心首席专家蔡卫平表示,Molnupiravir获批最大的意义就在于是口服药物,方便使用,未来可能用于居家治疗或预防。“作为一个抗病毒药物,目前公布的数据没有显示出明显的抗病毒效果,比如核酸转阴的时间等,只是显示综合效果(重症化率和病死率),应该拿出更加详细的实验室数据。”蔡卫平说。

辉瑞Paxlovid

真的疗效惊人吗?

当地时间11月5日,美国辉瑞公司在

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