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TUhjnbcbe - 2023/5/15 12:03:00

中国已经进入老龄化社会,老龄化的加剧带来了对老年病药物需求的大量增加,主要的疾病领域包括心脑血管、肿瘤、糖尿病、老年痴呆等。糖尿病是高血糖为特征的慢性疾病,主要是由于胰岛素分泌系统病变,导致长期血糖偏高,容易引起其他身体器官组织的损害,尤其是心脏、血管、肾脏等等,最终将死于心脑血管并发症。糖尿病是慢性疾病,一旦患病,需要长期用药。统计发现,糖尿病患者人均用药12年,大部分患者需要终身服药。

通化东宝:通化东宝于年登陆资本市场,主要从事医药研发和制造,治疗领域以糖尿病、心脑血管为主,现已发展成国内二代胰岛素龙头企业。年12月,通化东宝甘精胰岛素注射液获药品注册批件,为第三家获得重组胰岛素类似物药品注册批件的中国企业,并于年2月4日首批产品投放市场。这也意味着通化东宝将加入三代胰岛素的行业竞争,在通化东宝的研发管线中包括三代胰岛素、GLP-1类、化学口服降糖药,其中三代胰岛素还包括门冬胰岛素及其预混制剂(商品名:锐舒霖)、地特胰岛素(商品名:平舒霖)、赖脯胰岛素及其预混制剂(商品名:速舒霖),至今已提交12个品种的注册申请。

年之前,通化东宝营收、净利常年维持两位数的增长。然而,随着医保控费、带量采购以及三代胰岛素替代性不断加强,通化东宝日渐乏力。年底,被认为是通化东宝新增长点的三代胰岛素甘精胰岛素终于获批上市。然而,早在该公司产品获批之前,国内三代胰岛素市场已被赛诺菲、诺和诺德、甘李药业、联邦制药4家企业抢夺。

通化东宝年年一季度营收

6月3日晚间,通化东宝药业股份有限公司(下称“通化东宝”)发布公告称,其第一大股东东宝实业集团有限公司(下称“东宝集团”)及其一致行动人解除质押及再质押万股股份,占其所持股份的4.06%。截至目前,东宝集团及其一致行动人已累计质押公司股份7.61亿股,占其所持股份总额的96.84%,占通化东宝总股本37.43%。

甘李药业:专注于糖尿病治疗领域的甘李药业,使其具有显著的产品技术优势,胰岛素产品销售收入占其营业收入的九成,随着甘李药业在A股上市,通化东宝和甘李药业两家胰岛素龙头将在A股市场上正面PK。甘李药业(6月16日上市)主营重组胰岛素类似物(第三代胰岛素)原料药及注射剂的研发、生产和销售,是首家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的中国企业。公司主营业务收入主要为胰岛素制剂收入(占比95%以上),其中重组甘精胰岛素注射液(长秀霖)销售收入占主营业务收入比例超90%,是公司目前最重要的收入来源。

甘李药业是国内研发出首个二代和首个三代胰岛素的公司,在生物合成人胰岛素及其类似物的开发、研制和生产等方面均处于国内外领先地位。自其相关胰岛素产品上市以来,销售额和利润连续10年增长,业务也已经拓展到多个国家及地区。作为国内最具创新力的胰岛素行业龙头公司,甘李药业一直走在世界胰岛素生产技术前沿,在胰岛素领域有足够强的竞争力。从近五年的经营利润率来看,甘李药业毛利率一直稳定在90%左右,号称“胰岛素中茅台”。

甘李药业-年制剂业务细分情况(各产品的营收)

今年5月14日,甘李药业三代胰岛素类似物门冬胰岛素注射液也获得国家药监局批准上市,继甘精、赖脯外,又一品类的胰岛素产品将为公司贡献销售收入。医院数据看,甘精胰岛素和门冬胰岛素占据了三代胰岛素中较大份额,仅次于阿卡波糖(传统降糖药)。除甘李药业外,国内目前尚无门冬胰岛素仿制药获批上市。

我们再来看一下其他上市公司布局糖尿病的进展情况:(目前甘精胰岛素的在产和研发企业国内就多达22家,未来国内胰岛素市场的竞争渐趋激烈)

亿帆医药:年9月公告,以7.16亿元收购波兰胰岛素企业承包佰通公司31.65%的股权,与原有18年收购的3个三代胰岛素(门冬、甘精、赖脯)的技术平台协同,完善了胰岛素布局。

华东医药:地特胰岛素处于1期临床,地特胰岛素即将申报临床,将于年上市

以岭药业:治疗2型糖尿病的专利新药津力达颗料

天士力:健亚生物甘精胰岛素和赖脯胰岛素

海正药业:甘精胰岛素和门冬胰岛素启动临床III期研究

胰岛素市场行业壁垒高,市场品牌优势不好复制,技术门槛较高,且市场集中度高,在国内糖尿病继续高速发展的大背景和国产替代的大背景下,不过好在胰岛素市场领域规模较大,IDF的数据显示,年,我国糖尿病患病人数约为1.16亿人,胰岛素市场规模约为亿人民币。国内胰岛素市场仍有很大的发展潜力。

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