来源：北方网
近日，华领医药（.HK）公布其在研的第三代口服糖尿病药物dorzagliatin联合二甲双胍治疗糖尿病（HMM）的III期临床试验阶段性数据。这是华领医药半个月来第二次公布关键临床试验数据，当日股价一度上涨超过12％。
Dorzagliatin是一款有望修复胰岛功能的全球原创新药，华领医药自创立以来即深耕多年。最新临床数据的出炉，无论对于华领医药本身，还是全球糖尿病的精准、个性化治疗趋势，都是一项重大事件。
数据显示，在24周随机、双盲、安慰剂对照试验中，dorzagliatin与二甲双胍联合用药III期注册临床研究达到了主要疗效和安全性终点。该试验的领衔研究者是著名内分泌学家、医院杨文英教授，目前后28周开放性治疗正在国内72家临床中心同时展开。
新一代糖尿病用药疗效再次得到临床验证
最新公布的这组数据十分亮眼：对二甲双胍足量治疗失效的2型糖尿病患者，治疗组经过24周dorzagliatin与二甲双胍联合用药治疗，糖化血红蛋白（HbA1c）较基线降低1.02％，比安慰剂对照组多下降0.66％，p值小于0.；同时，44.4％的dorzagliatin治疗组患者HbA1c水平控制在7％以下（即美国糖尿病协会指定的治疗达标标准），而仅服用二甲双胍的受试者达标率为10.7％；相比对照组，dorzagliatin治疗组的HbA1c应答率、HOMA2-β（β细胞功能指标）和HOMA2-IR（胰岛素抵抗指标）、餐后两小时血糖值和空腹血糖值相比对照组都出现了统计学意义上的显著改善。此外，24周治疗期内，dorzagliatin具有临床意义的低血糖发生率低于1％，并且没有与药物相关的严重不良反应发生，展现出良好的安全性和耐受性。
这就意味着，dorzagliatin对于初期发病和二甲双胍足量治疗失效的2型糖尿病患者血糖控制都具有显著效果。
根据华领医药计划，在dorzagliatin单药治疗III期注册临床研究（HMM）和HMM两项试验均取得52周的III期成功结果后，会向国家药品管理局（NMPA）提交dorzagliatin作为国内糖尿病治疗一线用药的新药申请（NDA）。就在6月18日，华领医药公布了HMM的最新临床试验数据，核心数据分析显示，52周治疗保持了长期稳定疗效和安全性。
在研dorzagliatin是华领医药自主开发针对2型糖尿病的双重机制葡萄糖激酶激活剂（GKA），属于新一代2型糖尿病治疗药物。这款药物有望对人体血糖平衡传感器葡萄糖激酶（GK）的功能损伤进行有效治疗，在过往临床研究中已显示其改善β细胞功能、阻止2型糖尿病进一步恶化的潜力。目前还没有同类机制药物上市，即使在全球GKA研发赛道之中，仅有华领医药将在研dorzagliatin完成III期注册临床研究并推进至NDA申报阶段。
年，华领医药由陈力博士创立。8年后，华领医药作为港交所上市新规发布后的第三只未盈利生物科技股，正式登陆资本市场。Dorzagliatin是华领医药的核心优势产品，HMM最新临床试验数据的出炉，无疑又再将这款新药的商业化进程向前推进一大步。
巨大的抗糖药市场新药频出，外资仍占主导
古老的糖尿病，一直是威胁全球人类健康的顽疾。据统计，全球20-79岁成年人当中，已有2型糖尿病患者4亿万人。以目前的增长趋势测算，到年，全球2型糖尿病成年患者将突破7亿。近年来，由于患病人数急剧增长，中国糖尿病的发展形势越来越受到全球