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TUhjnbcbe - 2024/5/3 17:19:00

文:haon

年7月16日,国产疫苗新贵——康希诺生物以不到百天的速度完成了港交所上市申请递表,这天,创始人宇学峰和整个团队终于放松神经,满怀信心地开始等待结果。

然而,这份快乐实在太短暂。

就在康希诺交表的第二天,年7月17日,老牌疫苗企业——长春长生发布声明:“要求立即停止使用、就地封存该公司冻干人用狂犬病疫苗,并启动召回程序”。至此,轰动全国的“长春长生疫苗事件”拉开序幕,这是中国疫苗生产领域有史以来最严重的负面事件。

图片来源:摄图网

此次事件的爆发,给原本就因“丑闻频发”,常陷风口浪尖的我国疫苗行业带来致命一锤。

一时之间,民众的愤怒值、质疑声到达最高点;监管部门的压力大到临界点;而资本市场的热情和信心也降至冰点。

自然而然,康希诺彼时的上市计划被无情地拍在沙滩上,据说,该项目牵头人从香港一路哭回了天津,“此次事件”对我国疫苗行业的打击不言而喻。

而该事件更是促成了号称“史上最严”的我国首部《疫苗管理法》的正式实施,新法旨在加速我国疫苗产业进行一次彻底的重塑变革。

也就在此时,天降大任。

年12月,就在《疫苗管理法》刚刚落地不久,新冠疫情爆发。

在这场史无前例的全球大流行中,历经坎坷、整顿、教训、重整的中国疫苗在“抗疫大战”中大显身手。而疫情之外,这三年多时间,我国疫苗产业在产品技术领域同样砸出许多水花,如“超级网红HPV疫苗”、“生蛇克星’带状疱疹疫苗”、“黄金品种13价肺炎疫苗”等,当然,还有“要改变世界”的“mRNA”疫苗等,值得一提的是,这些疫苗命运不一,有的一飞冲天,有的一针难求,有的却被爆出“打折甩卖”。

同时,在资本市场上,我国疫苗企业同样动静惊人,刷新、造就了许多记录,如“医药首富”,“亚洲首富”、“康希诺A+H疫苗第一股”等,当然,也有“沃森生物意图贱卖旗下HPV资产”、“华兰生物业绩爆雷”等负面风波。

接下来,就让我们从“产品技术”、“资本市场”两方面来看看,这三年多时间内,中国疫苗产业的风云之变。

产品技术风云

关键词:新冠疫苗、mRNA、HPV、13价肺炎疫苗、带状疱疹……

(一)全球争锋:新冠疫苗

从西南证券统计的上表中,我们可以看到,目前全球获批或授权紧急使用的新冠疫苗主要有:灭活疫苗到核酸疫苗、载体疫苗(如腺病毒载体疫苗)再到重组蛋白疫苗几条技术路径,这些技术路径包含了第一、二、三代疫苗技术。

以上路径,中国企业在全球唯一实现了全覆盖,并且从研发、生产、流通、接种各个环节效率出奇,站上了全球第一梯队。

其中,康希诺腺病毒载体疫苗是全球最快启动II期临床的产品;智飞生物重组亚单位蛋白疫苗是全球首个获批临床使用的新冠重组亚单位蛋白疫苗;而近日,国药中生也已经递交新冠灭活疫苗“第三针加强”补种方案,速度比肩全球。

此外,新冠疫苗不仅加速了我国从第一代到第三代疫苗技术的应用与成熟,同时也点燃了我国对mRNA技术研究的热情。

(二)超级黑马:mRNA技术

整场疫情,mRNA疫苗最“出圈”,不仅引发全球科学界瞩目,也引爆了市场。在催生出了千亿市场规模的同时,成功让研发单位Moderna、BioNTech两家原本名不见经传的小企业市值连番十几倍,洗牌全球疫苗龙头地位,而合作单位辉瑞以及复星医药也水涨船高。

在如此火爆的行情下,“mRNA”开启“疫苗新时代”,已经成为业界共识,而中国企业也几乎拿出了最强拼搏精神,拼尽全力在这条新赛道上争头筹。

1)复星医药,能否成为国内首个mRNA新冠疫苗?市场还有多大?

年3月,复星医药抢得先机,拿下了BioNTech复必泰在大中华区的研发和商业化独家权益,目前,已获中国香港、澳门、台湾地区的紧急使用授权。辉瑞/德国BioNTech拥有大中华区以外的全球市场权益。

年7月,复星医药表示NMPA对复必泰的审定工作已经基本完成,表示有望成为国内首个mRNA新冠疫苗。

但在辉瑞与德国BioNTech在全球市场上赚的盆满钵满的时候,复星医药在中国内地至今还迟迟未获批使用。

截至年9月9日,我国31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团累计报告接种新冠病毒疫苗.3万剂次。“似乎是起个大早赶个晚集”,留给复必泰的市场空间已经越来越小,未来复必泰是否会申请“第三针加强针”开拓新增空间?成为

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